好消息!西安中医脑病医院治疗新冠肺炎中药制剂已进入审批阶段

摘要:北京时间20200214关于【好消息!西安中医脑病医院治疗新冠肺炎中药制剂已进入审批阶段】的具体情况和说明,让www.cyminformatica.com新闻频道以图文形式为您慢慢道来。

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接到方案和相关文件后,西安中医脑病医院第一时间组织专家组进行了攻关研制,并向省药监局递交了关于注册配制新型冠状病毒感染的肺炎中药(避瘟解毒颗粒)医院制剂的紧急请示。

2月7日上午,省药监局工作小组立即安排专家奔赴医院制剂配制场地,进行现场指导,对中药饮片购进手续及制剂生产条件进行检查,对处方组成、工艺参数、工期安排等关键问题提出建设性意见。

2月7日中午,工作小组对现场指导情况进行及时研判。

2月7日下午,工作组再次召集专家组成员及医院制剂申报负责人进行专项研究,就如何发挥并联审批作用,缩短审批时间,尽快研发生产安全有效的防疫用医疗机构制剂进行了探讨。

2月7日晚,医院就省药监局给予的相关意见,快速进入制剂申报前期试验研究阶段。

2月8日,专家组再次亲临医院制剂室进行工作指导。

2月12日下午,送检备案产品(避瘟解毒颗粒)已送至省药检院进行检验。

2月13日上午,西安中医脑病医院治疗新型冠状病毒感染的肺炎中药(避瘟解毒颗粒)制剂备案全部资料已送至省药监局,目前等待批复。


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